Ֆերմա

ԴԵՂԻ ՁԵՎԸ ԵՎ ԲԱՂԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆԸ

Դեղի ձևը՝ միջմկանային ներարկման լուծույթ։ Դեղամիջոցի յուրաքանչյուր 1 մլ-ը պարունակում է ակտիվ բաղադրիչ՝ 4 մգ դեքսամետազոնի նատրիումի ֆոսֆատ։ Օժանդակ նյութերն են՝ գլիցերին, դինատրիումի էդետատ, դինատրիումի ֆոսֆատի դոդեկահիդրատ, բենզիլային սպիրտ և ներարկման ջուր։

ԱՐՏԱՔԻՆ ՏԵՍՔԸ

Դեղամիջոցը անգույնից մինչև բաց դեղին գույնի հեղուկ է՝ առանց օտար մասնիկների։

ՓԱԹԵԹԱՎՈՐՈՒՄԸ

Դեղամիջոցը հասանելի է 10 մլ տարողությամբ անգույն ապակե սրվակներով և 50 ու 100 մլ տարողությամբ գունավոր ապակե սրվակներով։

ՊԱՀՊԱՆՄԱՆ ՊԱՅՄԱՆՆԵՐԸ

Դեղամիջոցը պահել արտադրողի փաթեթավորմամբ՝ լույսից պաշտպանված, 2 °C-ից մինչև 25 °C ջերմաստիճանում։ Պահել երեխաների համար անհասանելի վայրում։

ՊԻՏԱՆԵԼԻՈՒԹՅԱՆ ԺԱՄԿԵՏԸ

Դեղամիջոցի պիտանելիության ժամկետը արտադրության օրվանից 2 տարի է՝ պահպանման և տեղափոխման սահմանված պայմանների պահպանման դեպքում։ Սրվակն առաջին անգամ բացելուց հետո դեղամիջոցը կարելի է օգտագործել 28 օրվա ընթացքում։ Չօգտագործել պիտանելիության ժամկետը լրանալուց հետո։ Դեղամիջոցը ոչնչացնել գործող օրենսդրությանը համապատասխան։

ԲԱՑԹՈՂՄԱՆ ՊԱՅՄԱՆՆԵՐԸ

Դեղամիջոցը բաց է թողնվում առանց անասնաբույժի դեղատոմսի։

ԴԵՂԱԲԱՆԱԿԱՆ ՀԱՏԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԸ

Դեքսամետազոնը՝ նատրիումի ֆոսֆատի ձևով, հիդրոկորտիզոնի ֆտորացված անալոգն է, որն ավելի ակտիվ է, քան պրեդնիզոլոնը և կորտիզոնը։ Այն ունի արտահայտված ԴԵՔՍԱՎԵՏ 0,4% ԱՆԱՍՆԱԲՈՒԺԱԿԱՆ ԴԵՂԱՄԻՋՈՑ

ԸՆԴՀԱՆՈՒՐ ՏԵՂԵԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ

«Դեքսավետ 0,4%» («Դեքսավետում 0,4%») անասնաբուժական դեղամիջոց։ Ակտիվ բաղադրիչի միջազգային ոչ գույքային անվանումը՝ դեքսամետազոն։

ԴԵՂԱՁԵՎԸ ԵՎ ԲԱՂԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆԸ

Դեղաձևը՝ միջմկանային ներարկման լուծույթ։ Դեղամիջոցի յուրաքանչյուր 1 մլ-ը պարունակում է ակտիվ բաղադրիչ՝ 4 մգ դեքսամետազոնի նատրիումի ֆոսֆատ։ Օժանդակ նյութերն են՝ գլիցերին, դինատրիումի էդետատ, դինատրիումի ֆոսֆատի դոդեկահիդրատ, բենզիլային սպիրտ և ներարկման ջուր։

ԱՐՏԱՔԻՆ ՏԵՍՔԸ

Դեղամիջոցը անգույնից մինչև բաց դեղին գույնի հեղուկ է՝ առանց օտար մասնիկների։

ՓԱԹԵԹԱՎՈՐՈՒՄԸ

Դեղամիջոցը հասանելի է 10 մլ տարողությամբ անգույն ապակե սրվակներով և 50 ու 100 մլ տարողությամբ գունավոր ապակե սրվակներով։

ՊԱՀՊԱՆՄԱՆ ՊԱՅՄԱՆՆԵՐԸ

Դեղամիջոցը պահել արտադրողի փաթեթավորմամբ՝ լույսից պաշտպանված, 2 °C-ից մինչև 25 °C ջերմաստիճանում։ Պահել երեխաների համար անհասանելի վայրում։

ՊԻՏԱՆԵԼԻՈՒԹՅԱՆ ԺԱՄԿԵՏԸ

Դեղամիջոցի պիտանելիության ժամկետը արտադրության օրվանից 2 տարի է՝ պահպանման և տեղափոխման սահմանված պայմանների պահպանման դեպքում։ Սրվակն առաջին անգամ բացելուց հետո դեղամիջոցը կարելի է օգտագործել 28 օրվա ընթացքում։ Չօգտագործել պիտանելիության ժամկետը լրանալուց հետո։ Դեղամիջոցը ոչնչացնել գործող օրենսդրությանը համապատասխան։

ԲԱՑԹՈՂՄԱՆ ՊԱՅՄԱՆՆԵՐԸ

Դեղամիջոցը բաց է թողնվում առանց անասնաբույժի դեղատոմսի։

ԴԵՂԱԲԱՆԱԿԱՆ ՀԱՏԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԸ

Դեքսամետազոնը՝ նատրիումի ֆոսֆատի ձևով, հիդրոկորտիզոնի ֆտորացված անալոգն է, որն ավելի ակտիվ է, քան պրեդնիզոլոնը և կորտիզոնը։ Այն ունի արտահայտված հակաբորբոքային, հակաալերգիկ, հակաէքսուդատիվ և գլյուկոնեոգեն ազդեցություն։

Դեղամիջոցն արգելակում է էոզինոֆիլների կողմից բորբոքային միջնորդների, այդ թվում՝ պրոստագլանդինների, արտազատումը, որոնք մասնակցում են բորբոքային գործընթացի զարգացմանը։ Այն խթանում է լիմֆոցիտների ստերոիդային ընկալիչները՝ նպաստելով լիպոկորտինների կենսասինթեզին, որոնք ունեն հակաէդեմատոզ ազդեցություն։ Դեքսամետազոնը կանխում է լիմֆոիդ հյուսվածքի բազմացումը և բջջային իմունային պատասխանը, ինչպես նաև խաթարում է T-լիմֆոցիտների քեմոտաքսիսը՝ նվազեցնելով դրանց ցիտոտոքսիկ ակտիվությունը։

Դեքսամետազոնի առավելագույն կոնցենտրացիան արյան մեջ հայտնաբերվում է ներարկումից մոտ 60 րոպե անց։ Թերապևտիկ շիճուկային կոնցենտրացիան պահպանվում է 30–96 ժամ՝ կախված կենդանու տեսակից։ Միջմկանային ներարկումից հետո կենսամատչելիությունը կազմում է 100%։ Կենսատրանսֆորմացիան տեղի է ունենում հիմնականում լյարդում և մասամբ՝ նյութափոխանակությանը մասնակցող ֆիբրոբլաստներում։ Մետաբոլիտներն արտազատվում են հիմնականում երիկամների միջոցով։

«Դեքսավետ 0,4%»-ը դասակարգվում է որպես ցածր վտանգավորության նյութ՝ վտանգավորության IV դասի (ըստ ԳՕՍՏ 12.1.007-ի)՝ օրգանիզմի վրա ունեցած ազդեցության հիման վրա։

ԿԻՐԱՌՄԱՆ ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐԸ

Դեղամիջոցն օգտագործվում է խոշոր եղջերավոր անասունների, ձիերի, խոզերի, շների և կատուների մոտ բորբոքային վիճակների բուժման համար, մասնավորապես՝ մկանային-կմախքային համակարգի հիվանդությունների դեպքում՝ արթրիտ, պերիարթրիտ, տենդովագինիտ, բուրսիտ, հոդախախտումներ, միոզիտ և կապանների բորբոքում։

Դեղամիջոցը կիրառվում է նաև սուր վարակիչ հիվանդությունների դեպքում՝ էթիոտրոպ թերապիայի հետ համատեղ, ինչպես նաև ալերգիկ վիճակների՝ ատոպիկ և կոնտակտային դերմատիտի, եղնջացանի, քորի և կոնյուկտիվիտի ժամանակ։

Ձիերի և խոշոր եղջերավոր անասունների մոտ դեղամիջոցն օգտագործվում է լամինիտի, իսկ նյութափոխանակության խանգարումների դեպքում՝ խոշոր եղջերավոր անասունների կետոզի և խոզերի հետծննդյան տոքսիկոզի բուժման համար։ Այն կիրառվում է նաև օձերի և միջատների խայթոցների, սթրեսային վիճակների՝ ցուցադրությունների և վարժեցման ժամանակ, ինչպես նաև շոկային վիճակների դեպքում։

ԿԻՐԱՌՄԱՆ ԵՎ ԴԵՂԱՉԱՓՄԱՆ ԿԱՐԳԸ

Դեղամիջոցը ներարկվում է միջմկանային ճանապարհով՝ օրական մեկ անգամ, ցանկալի է առավոտյան, 3 օր շարունակ, հետևյալ դեղաչափերով․ ձիերին և խոշոր եղջերավոր անասուններին՝ 0,85–1,65 մլ/100 կգ մարմնի զանգվածի հաշվով, հորթերին և խոզերին՝ 0,65–1,35 մլ/50 կգ մարմնի զանգվածի հաշվով, խոզուկներին, շներին և կատուներին՝ 0,25–0,5 մլ/5 կգ մարմնի զանգվածի հաշվով։

Անհրաժեշտության դեպքում բուժման կուրսը կարող է շարունակվել, սակայն ոչ ավելի, քան 7 օր՝ դեղաչափն աստիճանաբար նվազեցնելով մինչև նվազագույն արդյունավետ դեղաչափը։

ՀԱԿԱՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ

Դեղամիջոցը չի կիրառվում հղիության վերջին եռամսյակում, շաքարային դիաբետի, ոսկրային կոտրվածքների, ինչպես նաև վիրուսային կամ սնկային վարակների դեպքում։

Վարակիչ հիվանդությունների դեպքում դեղամիջոցը կիրառվում է միայն էթիոտրոպ թերապիայի հետ համատեղ։

ԿՈՂՄՆԱԿԻ ԱԶԴԵՑՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ

Երկարատև օգտագործման դեպքում կարող է զարգանալ Քուշինգի համախտանիշ, որն արտահայտվում է ճարպային հյուսվածքի վերաբաշխմամբ, մկանային թուլությամբ, մարմնի զանգվածի նվազմամբ և օստեոպորոզով։ Կարող են առաջանալ նաև պոլիուրիա, պոլիդիպսիա և պոլիֆագիա։

Կաթնատու կովերի մոտ գլյուկոկորտիկոստերոիդների կիրառումը կարող է առաջացնել կաթնատվության կարճատև նվազում։ Թաքնված վարակների առկայության դեպքում դեղամիջոցը կարող է նպաստել դրանց սրմանը։

ԴԵՂԱՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ՓՈԽԱԶԴԵՑՈՒԹՅՈՒՆ

Խորհուրդ չի տրվում դեղամիջոցը կիրառել այլ գլյուկոկորտիկոստերոիդների, հակադիաբետիկ դեղամիջոցների, բարբիտուրատների, կալիումախնայողությունը նվազեցնող միզամուղների, ինդոմետացինի, սալիցիլատների, կալցիումի աղերի, տետրացիկլինների, մակրոլիդների, վանկոմիցինի, կանամիցինի, նովոբիոցինի և էֆեդրինի հետ համատեղ։

Արգելվում է դեղամիջոցը պատվաստանյութերի հետ միաժամանակ կիրառել՝ գլյուկոկորտիկոստերոիդների իմունաճնշիչ ազդեցության պատճառով։

Բարձր գերզգայունության կամ անաֆիլակտիկ շոկի բարձր ռիսկ ունեցող կենդանիների մոտ արագ թերապևտիկ ազդեցության հասնելու նպատակով խորհուրդ է տրվում դեղամիջոցը կիրառել հակահիստամինային դեղամիջոցների հետ համատեղ։

ՄՍԻ ԵՎ ԿԱԹԻ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՍԱՀՄԱՆԱՓԱԿՈՒՄՆԵՐԸ

Խոշոր եղջերավոր անասուններն ու խոզերը կարող են մորթվել մսի համար՝ բուժման ավարտից ոչ շուտ, քան 48 օր անց, իսկ ձիերը՝ ոչ շուտ, քան 24 օր անց։ Սահմանված մորթի ժամկետից առաջ հարկադիր մորթի դեպքում կենդանիների միսը կարող է օգտագործվել մսակեր կենդանիների կերակրման համար։

Կովերի կաթը կարող է օգտագործվել մարդու սննդում բուժման ավարտից 5 օր անց։ Սահմանված ժամկետից առաջ ստացված կաթը կարող է օգտագործվել կենդանիների կերակրման համար՝ նախապես ենթարկելով ջերմային մշակման։

ԿԱՆԽԱՐԳԵԼԻՉ ՄԻՋՈՑԱՌՈՒՄՆԵՐ

Դեղամիջոցի հետ աշխատելիս պահպանել անձնական հիգիենայի և անվտանգության կանոնները։

Դեղամիջոցի որևէ բաղադրիչի նկատմամբ գերզգայունություն ունեցող անձինք պետք է խուսափեն դեղամիջոցի հետ անմիջական շփումից։

Աշխատանքի ընթացքում արգելվում է ծխելը, խմելը և ուտելը։ Դեղամիջոցի հետ աշխատելուց հետո ձեռքերը պետք է լվանալ տաք ջրով և օճառով։

Դեղամիջոցի դատարկ տարաները չպետք է օգտագործվեն կենցաղային նպատակներով։ Դրանք պետք է հեռացվեն կենցաղային աղբի հետ միասին։

Դեղամիջոցի՝ մաշկի կամ աչքերի լորձաթաղանթների հետ պատահական շփման դեպքում անմիջապես լվանալ առատ քանակությամբ ջրով։ Ալերգիկ ռեակցիայի կամ դեղամիջոցի պատահական կուլ տալու դեպքում անմիջապես դիմել բժշկական հաստատություն՝ բժշկին ներկայացնելով օգտագործման հրահանգը կամ դեղամիջոցի պիտակը։։

Դեղամիջոցն արգելակում է էոզինոֆիլների կողմից բորբոքային միջնորդների, այդ թվում՝ պրոստագլանդինների, արտազատումը, որոնք մասնակցում են բորբոքային գործընթացի զարգացմանը։ Այն խթանում է լիմֆոցիտների ստերոիդային ընկալիչները՝ նպաստելով լիպոկորտինների կենսասինթեզին, որոնք ունեն հակաէդեմատոզ ազդեցություն։ Դեքսամետազոնը կանխում է լիմֆոիդ հյուսվածքի բազմացումը և բջջային իմունային պատասխանը, ինչպես նաև խաթարում է T-լիմֆոցիտների քեմոտաքսիսը՝ նվազեցնելով դրանց ցիտոտոքսիկ ակտիվությունը։

Դեքսամետազոնի առավելագույն կոնցենտրացիան արյան մեջ հայտնաբերվում է ներարկումից մոտ 60 րոպե անց։ Թերապևտիկ շիճուկային կոնցենտրացիան պահպանվում է 30–96 ժամ՝ կախված կենդանու տեսակից։ Միջմկանային ներարկումից հետո կենսամատչելիությունը կազմում է 100%։ Կենսատրանսֆորմացիան տեղի է ունենում հիմնականում լյարդում և մասամբ՝ նյութափոխանակությանը մասնակցող ֆիբրոբլաստներում։ Մետաբոլիտներն արտազատվում են հիմնականում երիկամների միջոցով։

«Դեքսավետ 0,4%»-ը դասակարգվում է որպես ցածր վտանգավորության նյութ՝ վտանգավորության IV դասի (ըստ ԳՕՍՏ 12.1.007-ի)՝ օրգանիզմի վրա ունեցած ազդեցության հիման վրա։

ԿԻՐԱՌՄԱՆ ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐԸ

Դեղամիջոցն օգտագործվում է խոշոր եղջերավոր անասունների, ձիերի, խոզերի, շների և կատուների մոտ բորբոքային վիճակների բուժման համար, մասնավորապես՝ մկանային-կմախքային համակարգի հիվանդությունների դեպքում՝ արթրիտ, պերիարթրիտ, տենդովագինիտ, բուրսիտ, հոդախախտումներ, միոզիտ և կապանների բորբոքում։

Դեղամիջոցը կիրառվում է նաև սուր վարակիչ հիվանդությունների դեպքում՝ էթիոտրոպ թերապիայի հետ համատեղ, ինչպես նաև ալերգիկ վիճակների՝ ատոպիկ և կոնտակտային դերմատիտի, եղնջացանի, քորի և կոնյուկտիվիտի ժամանակ։

Ձիերի և խոշոր եղջերավոր անասունների մոտ դեղամիջոցն օգտագործվում է լամինիտի, իսկ նյութափոխանակության խանգարումների դեպքում՝ խոշոր եղջերավոր անասունների կետոզի և խոզերի հետծննդյան տոքսիկոզի բուժման համար։ Այն կիրառվում է նաև օձերի և միջատների խայթոցների, սթրեսային վիճակների՝ ցուցադրությունների և վարժեցման ժամանակ, ինչպես նաև շոկային վիճակների դեպքում։

ԿԻՐԱՌՄԱՆ ԵՎ ԴԵՂԱՉԱՓՄԱՆ ԿԱՐԳԸ

Դեղամիջոցը ներարկվում է միջմկանային ճանապարհով՝ օրական մեկ անգամ, ցանկալի է առավոտյան, 3 օր շարունակ, հետևյալ դեղաչափերով․ ձիերին և խոշոր եղջերավոր անասուններին՝ 0,85–1,65 մլ/100 կգ մարմնի զանգվածի հաշվով, հորթերին և խոզերին՝ 0,65–1,35 մլ/50 կգ մարմնի զանգվածի հաշվով, խոզուկներին, շներին և կատուներին՝ 0,25–0,5 մլ/5 կգ մարմնի զանգվածի հաշվով։

Անհրաժեշտության դեպքում բուժման կուրսը կարող է շարունակվել, սակայն ոչ ավելի, քան 7 օր՝ դեղաչափն աստիճանաբար նվազեցնելով մինչև նվազագույն արդյունավետ դեղաչափը։

ՀԱԿԱՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ

Դեղամիջոցը չի կիրառվում հղիության վերջին եռամսյակում, շաքարային դիաբետի, ոսկրային կոտրվածքների, ինչպես նաև վիրուսային կամ սնկային վարակների դեպքում։

Վարակիչ հիվանդությունների դեպքում դեղամիջոցը կիրառվում է միայն էթիոտրոպ թերապիայի հետ համատեղ։

ԿՈՂՄՆԱԿԻ ԱԶԴԵՑՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ

Երկարատև օգտագործման դեպքում կարող է զարգանալ Քուշինգի համախտանիշ, որն արտահայտվում է ճարպային հյուսվածքի վերաբաշխմամբ, մկանային թուլությամբ, մարմնի զանգվածի նվազմամբ և օստեոպորոզով։ Կարող են առաջանալ նաև պոլիուրիա, պոլիդիպսիա և պոլիֆագիա։ Կաթնատու կովերի մոտ գլյուկոկորտիկոստերոիդների կիրառումը կարող է առաջացնել կաթնատվության կարճատև նվազում։ Թաքնված վարակների առկայության դեպքում դեղամիջոցը կարող է նպաստել դրանց սրմանը։

ԴԵՂԱՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ՓՈԽԱԶԴԵՑՈՒԹՅՈՒՆ

Խորհուրդ չի տրվում դեղամիջոցը կիրառել այլ գլյուկոկորտիկոստերոիդների, հակադիաբետիկ դեղամիջոցների, բարբիտուրատների, կալիումախնայողությունը նվազեցնող միզամուղների, ինդոմետացինի, սալիցիլատների, կալցիումի աղերի, տետրացիկլինների, մակրոլիդների, վանկոմիցինի, կանամիցինի, նովոբիոցինի և էֆեդրինի հետ համատեղ։

Արգելվում է դեղամիջոցը պատվաստանյութերի հետ միաժամանակ կիրառել՝ գլյուկոկորտիկոստերոիդների իմունաճնշիչ ազդեցության պատճառով։

Բարձր գերզգայունության կամ անաֆիլակտիկ շոկի բարձր ռիսկ ունեցող կենդանիների մոտ արագ թերապևտիկ ազդեցության հասնելու նպատակով խորհուրդ է տրվում դեղամիջոցը կիրառել հակահիստամինային դեղամիջոցների հետ համատեղ։

ՄՍԻ ԵՎ ԿԱԹԻ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՍԱՀՄԱՆԱՓԱԿՈՒՄՆԵՐԸ

Խոշոր եղջերավոր անասուններն ու խոզերը կարող են մորթվել մսի համար՝ բուժման ավարտից ոչ շուտ, քան 48 օր անց, իսկ ձիերը՝ ոչ շուտ, քան 24 օր անց։ Սահմանված մորթի ժամկետից առաջ հարկադիր մորթի դեպքում կենդանիների միսը կարող է օգտագործվել մսակեր կենդանիների կերակրման համար։

Կովերի կաթը կարող է օգտագործվել մարդու սննդում բուժման ավարտից 5 օր անց։ Սահմանված ժամկետից առաջ ստացված կաթը կարող է օգտագործվել կենդանիների կերակրման համար՝ նախապես ենթարկելով ջերմային մշակման։

ԿԱՆԽԱՐԳԵԼԻՉ ՄԻՋՈՑԱՌՈՒՄՆԵՐ

Դեղամիջոցի հետ աշխատելիս պահպանել անձնական հիգիենայի և անվտանգության կանոնները։ Դեղամիջոցի որևէ բաղադրիչի նկատմամբ գերզգայունություն ունեցող անձինք պետք է խուսափեն դեղամիջոցի հետ անմիջական շփումից։ Աշխատանքի ընթացքում արգելվում է ծխելը, խմելը և ուտելը։ Դեղամիջոցի հետ աշխատելուց հետո ձեռքերը պետք է լվանալ տաք ջրով և օճառով։ Դեղամիջոցի դատարկ տարաները չպետք է օգտագործվեն կենցաղային նպատակներով։ Դրանք պետք է հեռացվեն կենցաղային աղբի հետ միասին։

Դեղամիջոցի՝ մաշկի կամ աչքերի լորձաթաղանթների հետ պատահական շփման դեպքում անմիջապես լվանալ առատ քանակությամբ ջրով։ Ալերգիկ ռեակցիայի կամ դեղամիջոցի պատահական կուլ տալու դեպքում անմիջապես դիմել բժշկական հաստատություն՝ բժշկին ներկայացնելով օգտագործման հրահանգը կամ դեղամիջոցի պիտակը։