Ֆերմա

1. Դեղամիջոցի առևտրային անվանումը՝ Մագկոլիստին։

Միջազգային ոչ առևտրային անվանումը՝ կոլիստին։

2. Դեղաձևը՝ բանավոր լուծույթ։ 1 մլ մագկոլիստինը պարունակում է կոլիստինի սուլֆատ (2,000,000 միջազգային միավոր (ՄՄ) որպես ակտիվ բաղադրիչ, և հետևյալ օժանդակ նյութերը՝ Տրիլոն B, նատրիումի մետաբիսուլֆիտ, սորբիտոլ, լապրոլ, կիտրոնաթթու և մաքրված ջուր։

3. Արտադրանքը թափանցիկ, բաց դեղինից մինչև դեղին հեղուկ է։
Այս դեղամիջոցի պահպանման ժամկետը, երբ պահվում է ըստ հրահանգների բնօրինակ փաթեթավորման մեջ, արտադրության օրվանից 2 տարի է։ Արտադրանքի չօգտագործված մասերը չպետք է պահվեն բացելուց հետո։ Մի օգտագործեք այս դեղամիջոցը պիտանելիության ժամկետից հետո։

4Մագկոլիստինը փաթեթավորված է 1 լիտրանոց պոլիէթիլենային տարաների մեջ, որոնք փակված են պտուտակավոր պլաստիկե կափարիչներով՝ պաշտպանիչ օղակով։ Յուրաքանչյուր սպառողական փաթեթավորմանը կից է օգտագործման հրահանգները։

5. Դեղամիջոցը պահեք իր բնօրինակ փաթեթավորման մեջ՝ արևի ուղիղ ճառագայթներից հեռու, սննդից և կերից հեռու, 5°C-ից մինչև 25°C ջերմաստիճանում։

6․Մագկոլիստինը պահեք երեխաների հասանելիությունից դուրս։

7. Չօգտագործված դեղամիջոցը դեն նետեք՝ համաձայն իրավական պահանջներ։

8. Մագկոլիստինը հասանելի է առանց անասնաբույժի դեղատոմսի։

9. Մագկոլիստինը պատկանում է պոլիմիքսինների (պոլիպեպտիդների) դեղաբանական թերապևտիկ խմբին։

10. Այս դեղամիջոցի բաղադրիչ կոլիստինը ակտիվ է բազմաթիվ գրամ-բացասական միկրոօրգանիզմների դեմ, այդ թվում՝ Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Aerobacter aerogenes, Corynebacterium diphtheriae և Haemophilus influenzae: Գրամ-դրական աէրոբ միկրոօրգանիզմները դիմացկուն են կոլիստինի նկատմամբ։
Կոլիստինի մանրէասպան ազդեցության մեխանիզմը ներառում է բջջային թաղանթի ֆոսֆոլիպիդային կառուցվածքի քայքայումը, ինչը հանգեցնում է միկրոօրգանիզմի մահվան։

Բերանացի ընդունման դեպքում կոլիստինը գործնականում չի ներծծվում ստամոքս-աղիքային տրակտում և չի կուտակվում կենդանու օրգաններում և հյուսվածքներում: Այն օրգանիզմից արտազատվում է հիմնականում անփոփոխ՝ կղանքի միջոցով։
Մագկոլիստինը դասակարգվում է որպես չափավոր վտանգավոր նյութ (վտանգի դաս 3՝ համաձայն ԳՕՍՏ 12.1.007-ի)՝ հիմնվելով օրգանիզմի վրա ունեցած ազդեցության վրա։

11. Մագկոլիստինը  նշանակվում է խոզերին և թռչուններին կոլիբացիլոզի, սալմոնելոզի և այլ ստամոքս-աղիքային հիվանդությունների բուժման համար, որոնք առաջացել են պոլիպեպտիդային հակաբիոտիկների նկատմամբ զգայուն գրամ-բացասական միկրոօրգանիզմներից։

12. Մագկոլիստինի օգտագործման հակացուցումներից են դեղամիջոցի բաղադրիչների նկատմամբ անհատական ​​գերզգայունությունը և երիկամային անբավարարությունը։

13. Մագկոլիստի հետ աշխատելիս պետք է պահպանել դեղամիջոցների հետ աշխատելու անձնական հիգիենայի և անվտանգության ընդհանուր կանոնները։ Աշխատանքն ավարտելուց հետո ձեռքերը պետք է լվանալ տաք ջրով և օճառով։ Դեղամիջոցի բաղադրիչների նկատմամբ գերզգայունություն ունեցող անձինք պետք է խուսափեն Մագկոլիստինի հետ անմիջական շփումից։ Դեղամիջոցի հետ աշխատելիս արգելվում է խմել, ծխել և ուտել։
Դեղամիջոց պարունակող տարաները արգելվում են օգտագործել կենցաղային նպատակներով և պետք է հեռացվեն կենցաղային աղբի հետ։ Դեղամիջոցի մաշկի կամ աչքերի լորձաթաղանթների հետ պատահական շփման դեպքում լվացեք մեծ քանակությամբ ջրով։ Ալերգիկ ռեակցիաների կամ դեղամիջոցի պատահական կուլ տալու դեպքում անմիջապես դիմեք բժշկի (ձեզ մոտ ունեցեք օգտագործման հրահանգները կամ պիտակը)։

14. Հղի և կրծքով կերակրող կենդանիների մոտ դեղամիջոցի օգտագործման հակացուցումներ կամ հատուկ նկատառումներ չեն հայտնաբերվել։

15. Մագկոլիստինը կենդանիներին տրվում է անհատապես կամ խմբերով՝ խմելու ջրի (կամ կաթի) միջոցով, 3-5 օրվա ընթացքում, հետևյալ դեղաչափերով.
- Խոզեր՝ 50,000 ՄՄ կոլիստին կենդանու մարմնի քաշի 1 կգ-ի համար (0.25 մլ դեղամիջոց կենդանու մարմնի քաշի 10 կգ-ի համար) օրական երկու անգամ՝ 12 ժամյա ընդմիջումներով կամ օրական մեկ անգամ՝ 100,000 ՄՄ կոլիստին կենդանու մարմնի քաշի 1 կգ-ի համար (0.5 մլ դեղամիջոց 10 կգ-ի համար).
-  Հավ, բուծման թռչնամիս, փոխարինող հավեր, ձվադրող հավեր և հնդկահավեր՝ օրական 75,000 ՄՄ կոլիստին 1 կգ թռչնի մարմնի քաշի համար (0.37 մլ դեղամիջոց 10 կգ-ի համար) կամ 0.25 մլ 1 լիտր խմելու ջրի համար։
Խմբերով նշանակելիս կենդանիները պետք է ստանան միայն դեղամիջոցը պարունակող ջուր: Դեղամիջոցի լուծույթը պատրաստվում է ամեն օր՝ օրական օգտագործման համար նախատեսված ծավալով։

16. Երբ մագկոլիստինը կիրառվում է այս հրահանգների համաձայն, կողմնակի ազդեցություններ և բարդություններ, որպես կանոն, չեն նկատվում: Եթե կենդանին ցուցաբերում է անհատական ​​զգայունության բարձրացում կամ ալերգիկ ռեակցիաներ, դադարեցրեք օգտագործումը և նշանակեք հակահիստամինային դեղամիջոցներ և ախտանշանային թերապիա։

17. Չափից մեծ դոզայի դեպքում կենդանին կարող է ընկճվել և հրաժարվել ուտելուց: Այս դեպքերում կիրառվում են դեղամիջոցը օրգանիզմից դուրս բերելու ընդհանուր միջոցառումներ։

18․Մագկոլիստինը չպետք է օգտագործվի միաժամանակ ամպիցիլինի, ցեֆալոսպորինների և ամինոգլիկոզիդային հակաբիոտիկների հետ՝ նեֆրոթոքսիկության հնարավոր աճի պատճառով։

19. Սկզբնական ընդունման կամ դադարեցման ընթացքում դեղամիջոցի ազդեցության մեջ էական տարբերություններ չեն նկատվել։

20. Խուսափեք դեղաչափերի բացթողումից, քանի որ դա կարող է նվազեցնել թերապևտիկ արդյունավետությունը: Եթե դեղաչափը բաց է թողնվել, հնարավորինս շուտ վերսկսեք ընդունումը նույն դեղաչափով և նույն ժամանակացույցով։

21. Խոզերը և թռչունները չեն կարող մսի համար մորթվել Մագկոլիստինի վերջին ընդունումից հետո 48 ժամից շուտ: Այս ժամանակահատվածից առաջ մորթված կենդանիների միսը կարող է օգտագործվել որպես մորթատու կենդանիների կեր: Ձվադրող հավերի ձվերը կարող են օգտագործվել մարդու սպառման համար առանց սահմանափակումների Մագկոլիստին®-ի ընդունման ժամանակահատվածում: