Ֆերմա

ԸՆԴՀԱՆՈՒՐ ՏԵՂԵԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ

Դեղի ձև՝ միջմկանային ներարկման լուծույթ։

Յուրաքանչյուր 1 մլ-ը պարունակում է 100 մգ ազիթրոմիցին՝ դիհիդրատի ձևով, որպես ակտիվ բաղադրիչ։ Օժանդակ նյութերն են՝ կիտրոնաթթու, նատրիումի հիդրօքսիդ, պրոպիլենգլիկոլ, ներարկման ջուր։

Լուծույթը անգույնից մինչև բաց դեղին գույնի հեղուկ է՝ առանց մեխանիկական ներառուկների։

Այն հասանելի է 10, 50 և 100 մլ տարողությամբ գունավոր կամ անգույն ապակե սրվակներով։ Պահել արտադրողի փաթեթավորմամբ՝ լույսից պաշտպանված, 2 °C-ից մինչև 25 °C ջերմաստիճանում և երեխաների համար անհասանելի վայրում։

Պահպանման ժամկետը արտադրության օրվանից 2 տարի է՝ պահպանման և տեղափոխման սահմանված պայմանների պահպանման դեպքում։ Սրվակն առաջին անգամ բացելուց հետո այն պետք է օգտագործել 24 ժամվա ընթացքում։ Չօգտագործել պիտանելիության ժամկետը լրանալուց հետո։ Հեռացնել գործող օրենսդրությամբ սահմանված պահանջներին համապատասխան։

Հասանելի է առանց անասնաբույժի դեղատոմսի։

ԴԵՂԱԲԱՆԱԿԱՆ ՀԱՏԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ

Ազիթրոբելը մակրոլիդների խմբի համակարգային կիրառման հակաբակտերիալ միջոց է։

Ազիթրոմիցինն ունի հակամանրէային ակտիվության լայն սպեկտր։ Այն ակտիվ է գրամ-բացասական մանրէների՝ Ակտինոբացիլուս պլևրոպնևմոնիե, Մանհեյմիա հեմոլիտիկա, Պաստերելլա մուլտոցիդա, Հեմոֆիլուս սպպ., Մորաքսելլա սպպ., Բորդետելլա սպպ., Կամպիլոբակտեր սպպ., Ֆուզոբակտերիում նեկրոֆորում, Սալմոնելլա սպպ., և գրամ-դրական մանրէների՝ Լիստերիա մոնոցիտոգենես, Ստաֆիլոկոկուս սպպ., Ստրեպտոկոկուս սպպ., Կլոստրիդիում պերֆրինգենս, ինչպես նաև քլամիդիաների՝ Քլամիդիա սպպ., միկոպլազմաների՝ Միկոպլազմա սպպ., և սպիրոխետների՝ Բորելիա սպպ. նկատմամբ։ Էշերիխիա կոլիի նկատմամբ դրա ակտիվությունը թույլ է։

Ազիթրոմիցինի գործողության մեխանիզմը հիմնված է ռիբոսոմի 50S ենթամիավորին կապվելու, թարգմանության փուլում պեպտիդիլտրանսֆերազի ակտիվության արգելակման և սպիտակուցի սինթեզի ճնշման վրա։ Ցածր կոնցենտրացիաների դեպքում այն ցուցաբերում է բակտերիոստատիկ, իսկ բարձր կոնցենտրացիաների դեպքում՝ մանրէասպան ազդեցություն։ Այն արդյունավետ է ինչպես արտաբջջային, այնպես էլ ներբջջային հարուցիչների նկատմամբ։

Ազիթրոմիցինը ցուցաբերում է հետհակաբիոտիկային ազդեցություն՝ հակաբակտերիալ միջոցի կարճատև ազդեցությունից հետո մանրէների աճի և կենսագործունեության շարունակական արգելակմամբ։ Դրա շնորհիվ հակաբակտերիալ ազդեցությունը պահպանվում է նաև մանրէների վրա անմիջական ազդեցության դադարեցումից հետո։

Ազիթրոմիցինը լավ է ներծծվում և արագ տարածվում է օրգանիզմի հյուսվածքներում՝ հասնելով բարձր կոնցենտրացիաների, որոնք մի քանի անգամ գերազանցում են արյան պլազմայում առկա կոնցենտրացիաները։ Դրա բարձր հակամանրէային ակտիվությունը պայմանավորված է նաև լեյկոցիտներ՝ գրանուլոցիտներ և մոնոցիտներ/մակրոֆագեր, ներթափանցելու և դրանցում կուտակվելու ունակությամբ, որոնց միջոցով այն տեղափոխվում է բորբոքման օջախներ։ Այդ պատճառով հակաբիոտիկի կոնցենտրացիան բորբոքման օջախում կարող է 6 անգամ գերազանցել դրա կոնցենտրացիան առողջ հյուսվածքներում։

Արյան մեջ ազիթրոմիցինի առավելագույն կոնցենտրացիան հասնում է ներարկումից 30–60 րոպե անց։ Կենդանիների օրգանիզմում թերապևտիկ կոնցենտրացիաները պահպանվում են մինչև 72 ժամ, իսկ թոքերում և մակրոֆագերում՝ մինչև 120 ժամ։

Ազիթրոմիցինը դեմեթիլացվում է լյարդում, իսկ առաջացող մետաբոլիտները դեղաբանական առումով ակտիվ չեն։ Դրա զգալի մասը անփոփոխ ձևով արտազատվում է լեղու միջոցով, իսկ մինչև 6 %-ը՝ երիկամների միջոցով։ Կաթնատու կենդանիների դեպքում ազիթրոմիցինը մասամբ արտազատվում է կաթի հետ։

Օրգանիզմի վրա ունեցած ազդեցության աստիճանի հիման վրա Ազիթրոբելը դասակարգվում է որպես ցածր վտանգավորության նյութ՝ վտանգի 4-րդ դաս, համաձայն ԳՕՍՏ 12.1.007-76-ի։

ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՈՒՂԵՑՈՒՅՑ

Ազիթրոբելը կիրառվում է խոշոր եղջերավոր անասունների, մանր որոճողների, խոզերի, շների և կատուների շնչառական, մարսողական և միզասեռական համակարգերի հիվանդությունների, ինչպես նաև ազիթրոմիցինի նկատմամբ զգայուն միկրոօրգանիզմներով առաջացած մաշկի և փափուկ հյուսվածքների վարակների բուժման համար։ Խոշոր եղջերավոր անասունների դեպքում այն կիրառվում է նաև նեկրոբակտերիոզի, իսկ խոզերի դեպքում՝ էրիզիպելի բուժման համար։ Այն կարող է կիրառվել նաև բորելիոզի և միկոպլազմոզի դեպքում։

Լուծույթը ներարկվում է միջմկանային եղանակով։ Խոշոր եղջերավոր անասուններին, ոչխարներին, այծերին և խոզերին կիրառվում է կենդանի զանգվածի 1 կգ-ի հաշվով 0,05 մլ դեղաչափով, որը համապատասխանում է 5 մգ ազիթրոմիցինի/կգ դեղաչափին, օրական մեկ անգամ՝ 2–3 օր շարունակ։ Շներին և կատուներին կիրառվում է կենդանի զանգվածի 1 կգ-ի հաշվով 0,1 մլ դեղաչափով, որը համապատասխանում է 10 մգ ազիթրոմիցինի/կգ դեղաչափին, օրական մեկ անգամ՝ 3–5 օր շարունակ։

Ներարկման տեղում ցավը նվազեցնելու նպատակով այն կարող է կիրառվել տեղային անզգայացնող միջոցների՝ 1 % լիդոկաինի կամ 0,5 % նովոկաինի լուծույթի հետ համակցված, եթե դրանց համատեղ կիրառումը թույլատրելի է և իրականացվում է համապատասխան մասնագիտական ցուցումներով։

Ազիթրոբելի կիրառումը հակացուցված է կաթնատու կենդանիների դեպքում, եթե դրանց կաթը նախատեսված է մարդկանց սննդի համար, ինչպես նաև լյարդի կամ երիկամների հիվանդություններ ունեցող և մակրոլիդային հակաբիոտիկների նկատմամբ անհատական գերզգայունություն ունեցող կենդանիներին։ Հղի կենդանիներին այն պետք է կիրառել զգուշությամբ՝ անասնաբույժի հսկողության ներքո։

Չափից մեծ դեղաչափի դեպքում կենդանիների մոտ կարող են առաջանալ անհանգստություն, քնի խանգարումներ, ապակողմնորոշում, լսողության ժամանակավոր կորուստ և լյարդային ֆերմենտների ակտիվության բարձրացում։ Նման դեպքերում կիրառումը պետք է դադարեցնել։ Հատուկ դետոքսիկացիոն միջոցներ չկան, ուստի կիրառվում են օրգանիզմից նյութի հեռացմանն ուղղված ընդհանուր միջոցառումներ և ախտանշանային բուժում։

Հրահանգին համապատասխան կիրառման դեպքում կողմնակի ազդեցություններն ու բարդությունները, որպես կանոն, չեն դիտվում։ Ներարկման տեղում կարող են առաջանալ ցավ և այտուց, որոնք սովորաբար արագ անցնում են և չեն պահանջում հատուկ բուժում։ Հազվադեպ կարող են առաջանալ ալերգիկ ռեակցիաներ։ Դրանց առաջացման դեպքում կիրառումը պետք է դադարեցնել և, անհրաժեշտության դեպքում, նշանակել հակահիստամինային միջոցներ ու կալցիումի պատրաստուկներ։

Արգելվում է Ազիթրոբելի միաժամանակյա կիրառումը պենիցիլինների, ցեֆալոսպորինների և լինկոզամիդների խմբերի հակաբիոտիկների, հեպարինի և սրտային գլիկոզիդների հետ։ Այն չի կարելի խառնել այլ դեղամիջոցների հետ նույն ներարկիչում։

Խոշոր եղջերավոր անասունների մորթը մսի համար թույլատրվում է վերջին կիրառումից ոչ շուտ, քան 45 օր անց, իսկ մանր որոճողների և խոզերի մորթը՝ ոչ շուտ, քան 40 օր անց։ Նշված ժամկետից շուտ հարկադիր մորթի դեպքում միսը կարող է օգտագործվել մսակեր կենդանիների կերակրման համար։

ԿԱՆԽԱՐԳԵԼԻՉ ՄԻՋՈՑԱՌՈՒՄՆԵՐ

Ազիթրոբելի հետ աշխատելիս պահպանեք դեղամիջոցների հետ աշխատանքի համար սահմանված անձնական հիգիենայի և անվտանգության ընդհանուր կանոնները։ Բաղադրիչների նկատմամբ գերզգայունություն ունեցող անձինք պետք է խուսափեն դրա հետ անմիջական շփումից։