Շուն

Դեղամիջոցը կիրառվում է խոշոր և մանր եղջերավոր անասունների մատղաշի, քուռակների, խոզերի և գյուղատնտեսական թռչունների մոտ բուժական և բուժական-կանխարգելիչ նպատակներով, իսկ շների և կատուների մոտ՝ բուժական նպատակով, բակտերիալ ծագման հիվանդությունների, այդ թվում՝ կոլիբակտերիոզի, սալմոնելոզի, պաստերելոզի, բրոնխոպնևմոնիայի, նեկրոտիկ էնտերիտի, շնչառական և ստամոքսաղիքային հիվանդությունների, հետծննդյան էնդոմետրիտի և մետրիտի, մաստիտի, սեպտիցեմիայի, մաշկի և փափուկ հյուսվածքների, միզուղիների վարակների, ինչպես նաև այլ վարակիչ հիվանդությունների դեպքում, որոնց հարուցիչները զգայուն են դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչների նկատմամբ։

ԲԱՂԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԴԵՂԱՁԵՎ՝

Սինկլավիր փոշու յուրաքանչյուր 1 գ-ը որպես ակտիվ բաղադրիչ պարունակում է ամոքսիցիլինի տրիհիդրատ՝ 115 մգ (ամոքսիցիլինի հաշվարկով՝ 100 մգ), և կալիումի կլավուլանատ՝ 29,5 մգ (կլավուլանաթթվի հաշվարկով՝ 25 մգ)։

Օժանդակ նյութերն են՝ աէրոսիլ, կալիումի ցիտրատ, սորբիտ և կիտրոնաթթու։

Արտաքին տեսքով դեղամիջոցը սպիտակից մինչև դեղնաշագանակագույն գույնի փոշի է։

Շների և կատուների համար Սինկլավիր փոշին թողարկվում է 2,5 գ-անոց փաթեթներով, իսկ խոշոր և մանր եղջերավոր անասունների մատղաշի, քուռակների, խոզերի և գյուղատնտեսական թռչունների համար՝ 5 գ, 15 գ և 40 գ փաթեթներով։ Փաթեթները պատրաստված են մետաղապատ կամ պոլիմերային թաղանթից և հերմետիկ փակված են։

2,5 գ-անոց փաթեթները փաթեթավորվում են 10 հատով ստվարաթղթե տուփերում, յուրաքանչյուր տուփում ներառված է պոլիմերային նյութից պատրաստված ներարկիչ։ 5 գ-անոց փաթեթները փաթեթավորվում են 9 հատով, 15 գ-անոցները՝ 5 հատով, իսկ 40 գ-անոցները՝ 1 կամ 10 հատով ստվարաթղթե տուփերում։ Յուրաքանչյուր սպառողական փաթեթավորմանը կցվում է օգտագործման հրահանգը։

ԴԵՂԱՁԵՎ՝

Ներքին ընդունման համար նախատեսված փոշի։

ԴԵՂԱԲԱՆԱԿԱՆ ԹԵՐԱՊԵՎՏԻԿ ԽՈՒՄԲ՝

Համակցված պենիցիլիններ։

ԴԵՂԱԲԱՆԱԿԱՆ ԱԶԴԵՑՈՒԹՅՈՒՆ՝

Սինկլավիր փոշին պարունակում է կիսասինթետիկ պենիցիլին՝ ամոքսիցիլին, և β-լակտամազների արգելակիչ՝ կլավուլանաթթու։

Ամոքսիցիլինը կլավուլանաթթվի հետ համակցությամբ ունի լայն սպեկտրի հակաբակտերիալ ազդեցություն և ակտիվ է գրամ-դրական և գրամ-բացասական միկրոօրգանիզմների մեծ մասի, այդ թվում՝ Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Bordetella spp., Haemophilus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Bacillus anthracis, Campylobacter spp., Corynebacterium spp. նկատմամբ, ներառյալ β-լակտամազ արտադրող շտամները։

Ամոքսիցիլինի ազդեցության մեխանիզմը պայմանավորված է միկրոօրգանիզմների բջջապատի կազմի մեջ մտնող մուկոպեպտիդի սինթեզի խանգարմամբ՝ տրանսպեպտիդազայի և կարբօքսիպեպտիդազայի ֆերմենտների արգելակման միջոցով, ինչը հանգեցնում է օսմոտիկ հավասարակշռության խանգարման և բակտերիալ բջջի քայքայման։

Կլավուլանաթթուն, արգելակելով β-լակտամազների գործունեությունը, պաշտպանում է ամոքսիցիլինը քայքայումից և հնարավորություն է տալիս նրան արագ մանրէասպան ազդեցություն ցուցաբերել, այդ թվում՝ պենիցիլինների նկատմամբ կայուն միկրոօրգանիզմների դեմ։

Ներքին ընդունման դեպքում ամոքսիցիլինը և կլավուլանաթթուն լավ ներծծվում են ստամոքսաղիքային համակարգից և թափանցում կենդանու օրգաններ ու հյուսվածքներ։ Արյան շիճուկում դրանց առավելագույն կոնցենտրացիան հասնում է դեղամիջոցի կիրառումից 1–1,5 ժամ անց և պահպանվում է բուժական մակարդակում առնվազն 12 ժամ։

Ամոքսիցիլինը և կլավուլանաթթուն օրգանիզմից արտազատվում են հիմնականում մեզի և մասամբ՝ լեղու միջոցով՝ հիմնականում անփոփոխ ձևով։ Կերի ընդունումը էականորեն չի ազդում դեղամիջոցի ներծծման գործընթացի վրա։

Օրգանիզմի վրա ազդեցության աստիճանով Սինկլավիր փոշին դասվում է ցածր վտանգավոր նյութերի շարքին՝ ըստ ԳՕՍՏ 12.1.007-76-ի վտանգավորության 4-րդ դաս։

ԴԵՂԱՉԱՓԵՐ ԵՎ ԿԻՐԱՌՄԱՆ ԵՂԱՆԱԿ՝

Շներին և կատուներին դեղամիջոցը կիրառվում է օրական 2 անգամ՝ բուժական լուծույթի ձևով։ Լուծույթը պատրաստվում է անմիջապես օգտագործելուց առաջ։

Դրա համար 1 փաթեթի պարունակությանը (2,5 գ դեղամիջոց) ավելացնում են 5 մլ ջուր, որը չափվում է ներարկիչի միջոցով, և մանրակրկիտ խառնում։

Ստացված լուծույթը ներարկիչի միջոցով կենդանուն տրվում է ներքին՝ կենդանու մարմնի յուրաքանչյուր 5 կգ քաշի հաշվով 1 մլ դեղաչափով։ Այս դեղաչափը համապատասխանում է մարմնի քաշի յուրաքանչյուր 1 կգ-ի հաշվով 10 մգ ամոքսիցիլինի և 2,5 մգ կլավուլանաթթվի։

Պատրաստված բուժական լուծույթը ենթակա չէ պահպանման։ Մնացորդները պետք է հեռացվեն։

Շների և կատուների բուժումը շարունակվում է մինչև ապաքինումը, սակայն ոչ ավելի, քան 7 օր։

Քրոնիկ կամ դժվար բուժվող հիվանդությունների, հատկապես շների խորը պիոդերմիայի դեպքում, բուժման կուրսը կարող է կազմել մինչև 14 օր՝ անասնաբույժի հսկողության ներքո։

Թույլատրվում է դեղամիջոցը կիրառել բուժական դեղաչափով նաև կլինիկական հիվանդության նշաններ չունեցող, սակայն հիվանդ կենդանիների հետ շփման մեջ գտնվող կենդանիներին՝ հիվանդության տարածումը կանխելու նպատակով։

Դեղամիջոցի առաջին կիրառման և դադարեցման դեպքում դրա ազդեցության առանձնահատկություններ չեն հայտնաբերվել։

Անհրաժեշտ է խուսափել դեղաչափերի և բուժման կուրսի խախտումներից, քանի որ դա կարող է նվազեցնել դեղամիջոցի բուժական արդյունավետությունը։ Մեկ կամ մի քանի դեղաչափ բաց թողնելու դեպքում դեղամիջոցի կիրառումը վերսկսում են նույն դեղաչափով և նույն սխեմայով։

ԿՈՂՄՆԱԿԻ ԱԶԴԵՑՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ ԵՎ ԲԱՐԴՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ՝

Դեղամիջոցը սույն հրահանգին համապատասխան կիրառելիս կենդանիների և թռչունների մոտ կողմնակի ազդեցություններ և բարդություններ, որպես կանոն, չեն դիտվում։

Ալերգիկ ռեակցիաների առաջացման դեպքում դեղամիջոցի կիրառումը դադարեցնում են և անհրաժեշտության դեպքում նշանակում են դեսենսիբիլիզացնող բուժում։

ՀԱԿԱՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ՝

Դեղամիջոցի կիրառման հակացուցում է կենդանու անհատական գերզգայունությունը դրա բաղադրիչների նկատմամբ, այդ թվում՝ նախկինում արձանագրված գերզգայունությունը։

Արգելվում է դեղամիջոցը կիրառել մեծահասակ որոճող կենդանիների մոտ՝ զարգացած սպիական մարսողության առկայության դեպքում։

Արգելվում է դեղամիջոցը կիրառել նաև ձվատու հավերի մոտ, որոնց ձվերը նախատեսված են սննդային նպատակներով օգտագործման համար, ինչպես նաև ձվատվության մեկնարկից 2 շաբաթից պակաս ժամանակ առաջ գտնվող վերանորոգման մատղաշ հավերի մոտ՝ ձվերում դեղամիջոցի կուտակման պատճառով։

Երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող կենդանիների մոտ դեղամիջոցը պետք է կիրառել զգուշությամբ։

ԳԵՐԴՈԶԱՎՈՐՈՒՄ՝

Գերդոզավորման դեպքում կենդանու մոտ կարող են դիտվել կերից հրաժարում, փսխում և փորլուծություն։

ՓՈԽԱԶԴԵՑՈՒԹՅՈՒՆ ԱՅԼ ԴԵՂԱՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ՀԵՏ՝

Դեղամիջոցը չպետք է կիրառել միաժամանակ պենիցիլինների խմբի այլ դեղամիջոցների, տետրացիկլինների, սուլֆանիլամիդների, քլորամֆենիկոլի և մակրոլիդների հետ։

ՀՂԻՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԾՔՈՎ ԿԵՐԱԿՐՈՒՄ՝

Հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ դեղամիջոցի կիրառման հնարավորությունը որոշում է անասնաբույժը՝ գնահատելով դեղամիջոցի հնարավոր օգուտի և կիրառման հետ կապված հնարավոր ռիսկի հարաբերակցությունը։

Դեղամիջոցի կիրառումը թույլատրվում է նորածին կենդանիների մոտ։

ՀԱՏՈՒԿ ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ՝

Խոշոր և մանր եղջերավոր անասունների մատղաշի, քուռակների և խոզերի մորթը մսի համար թույլատրվում է դեղամիջոցի վերջին կիրառումից ոչ շուտ, քան 8 օր անց, իսկ թռչունների մորթը՝ ոչ շուտ, քան 3 օր անց։

Նշված ժամկետի լրանալուց առաջ հարկադիր մորթված կենդանիների և թռչունների միսը կարող է օգտագործվել մորթատու կենդանիների կերակրման համար։

ԱՆՀԱՏԱԿԱՆ ԿԱՆԽԱՐԳԵԼՄԱՆ ՄԻՋՈՑԱՌՈՒՄՆԵՐ՝

Դեղամիջոցի հետ աշխատելիս անհրաժեշտ է պահպանել անասնաբուժական դեղամիջոցների հետ աշխատանքի համար նախատեսված անձնական հիգիենայի և անվտանգության ընդհանուր կանոնները։

Դեղամիջոցի բաղադրիչների նկատմամբ գերզգայունություն ունեցող անձինք պետք է խուսափեն դրա հետ անմիջական շփումից։

Դեղամիջոցի՝ մաշկին կամ աչքերի լորձաթաղանթներին պատահական ընկնելու դեպքում անհրաժեշտ է դրանք լվանալ մեծ քանակությամբ ջրով։

Ալերգիկ ռեակցիայի առաջացման կամ դեղամիջոցի՝ մարդու օրգանիզմ պատահական ներթափանցման դեպքում անհրաժեշտ է անհապաղ դիմել բժշկական հաստատություն՝ իր հետ ունենալով դեղամիջոցի օգտագործման հրահանգը կամ պիտակը։

Դեղամիջոցի դատարկ փաթեթավորումը չի թույլատրվում օգտագործել կենցաղային նպատակներով։ Այն ենթակա է հեռացման կենցաղային թափոնների հետ։

Չօգտագործված դեղամիջոցը պետք է հեռացվի գործող օրենսդրության պահանջներին համապատասխան։

ՓԱԹԵԹԱՎՈՐՈՒՄ՝

Շների և կատուների համար Սինկլավիր փոշին թողարկվում է 2,5 գ-անոց փաթեթներով։ Խոշոր և մանր եղջերավոր անասունների մատղաշի, քուռակների, խոզերի և գյուղատնտեսական թռչունների համար դեղամիջոցը թողարկվում է 5 գ, 15 գ և 40 գ տարողությամբ հերմետիկ փակված մետաղապատ կամ պոլիմերային թաղանթից պատրաստված փաթեթներով։

2,5 գ-անոց փաթեթները փաթեթավորվում են 10 հատով ստվարաթղթե տուփերում, և յուրաքանչյուր տուփ համալրվում է պոլիմերային նյութից պատրաստված ներարկիչով։ 5 գ-անոց փաթեթները փաթեթավորվում են 9 հատով, 15 գ-անոցները՝ 5 հատով, իսկ 40 գ-անոցները՝ 1 կամ 10 հատով ստվարաթղթե տուփերում։

Յուրաքանչյուր սպառողական փաթեթավորմանը կցվում է օգտագործման հրահանգը։

ՊԱՀՊԱՆՄԱՆ ՊԱՅՄԱՆՆԵՐ՝

Դեղամիջոցը պահել արտադրողի փակ փաթեթավորմամբ՝ արևի ուղիղ ճառագայթներից պաշտպանված վայրում, սննդամթերքից և կենդանիների կերից առանձին, 0–25 °C ջերմաստիճանում։

Դեղամիջոցի պիտանիության ժամկետը, պահպանման պայմանները պահպանելու և արտադրողի փակ փաթեթավորմամբ պահելու դեպքում, արտադրության ամսաթվից 2 տարի է։

Փաթեթն առաջին անգամ բացելուց հետո դեղամիջոցը պետք է պահել 0–25 °C ջերմաստիճանում՝ սկզբնական փաթեթավորմամբ, որի բացված եզրերը պետք է լավ ծալված և ամրացված լինեն սեղմակով։ Նման պայմաններում դեղամիջոցը կարելի է պահել ոչ ավելի, քան 7 օր։

Պիտանիության ժամկետի ավարտից հետո դեղամիջոցը կիրառելն արգելվում է։

Դեղամիջոցը պահել երեխաների համար անհասանելի վայրում։

Դեղամիջոցը բաց է թողնվում առանց անասնաբույժի դեղատոմսի։

ՊԻՏԱՆԻՈՒԹՅԱՆ ԺԱՄԿԵՏ՝

Պահպանման պայմանները պահպանելու և արտադրողի փակ փաթեթավորմամբ պահելու դեպքում դեղամիջոցի պիտանիության ժամկետը արտադրության ամսաթվից 2 տարի է։

Փաթեթն առաջին անգամ բացելուց հետո դեղամիջոցը պետք է պահել 0–25 °C ջերմաստիճանում՝ սկզբնական փաթեթավորմամբ, բացված եզրերը լավ ծալված և սեղմակով ամրացված վիճակում, ոչ ավելի, քան 7 օր։