Ֆերմա

ԴԵՂԻ ՁԵՎԸ

Բերանով ընդունման լուծույթ։

ԲԱՂԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆԸ

1 մլ Մագկոլիստին պարունակում է 2 000 000 միջազգային միավոր (ՄՄ) կոլիստինի սուլֆատ՝ որպես ակտիվ բաղադրիչ, ինչպես նաև հետևյալ օժանդակ նյութերը՝ Տրիլոն Բ, նատրիումի մետաբիսուլֆիտ, սորբիտոլ, լապրոլ, կիտրոնաթթու և մաքրված ջուր։

ՆԿԱՐԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆԸ

Դեղամիջոցը թափանցիկ, բաց դեղինից մինչև դեղին գույնի հեղուկ է։

ՊԱՀՊԱՆՄԱՆ ԺԱՄԿԵՏԸ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՄԱՆ ՊԱՅՄԱՆՆԵՐԸ

Դեղամիջոցի պահպանման ժամկետը, սահմանված պահպանման պայմանների դեպքում և բնօրինակ փաթեթավորմամբ պահելու ժամանակ, արտադրության օրվանից 2 տարի է։ Բացելուց հետո դեղամիջոցի չօգտագործված մնացորդը չի կարելի պահել։ Չօգտագործել դեղամիջոցը պիտանելիության ժամկետի ավարտից հետո։ Դեղամիջոցը պահել բնօրինակ փաթեթավորմամբ՝ արևի ուղիղ ճառագայթներից պաշտպանված, սննդամթերքից և կերից առանձին, 5°C-ից մինչև 25°C ջերմաստիճանում։ Պահել երեխաների համար անհասանելի վայրում։ Չօգտագործված դեղամիջոցը հեռացնել օրենքով սահմանված պահանջներին համապատասխան։

ՓԱԹԵԹԱՎՈՐՈՒՄԸ

Մագկոլիստինը փաթեթավորված է 1 լիտրանոց պոլիէթիլենային տարաներում, որոնք փակված են պաշտպանիչ օղակով պլաստիկե պտուտակավոր կափարիչներով։ Յուրաքանչյուր սպառողական փաթեթավորմանը կցվում է օգտագործման հրահանգը։

ԴԵՂԱՏՈՄՍՈՎ ԲԱՑ ԹՈՂՆՈՒՄԸ

Մագկոլիստինը բաց է թողնվում առանց անասնաբույժի դեղատոմսի։

ԴԵՂԱԲԱՆԱԿԱՆ ԽՈՒՄԲԸ ԵՎ ԴԵՂԱԲԱՆԱԿԱՆ ՀԱՏԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԸ

Մագկոլիստինը պատկանում է պոլիմիքսինների (պոլիպեպտիդային հակաբիոտիկների) դեղաբանական խմբին։

Դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչը՝ կոլիստինը, ակտիվ է բազմաթիվ գրամ-բացասական միկրոօրգանիզմների նկատմամբ, այդ թվում՝ Էշերիխիա կոլիի, Պսևդոմոնաս աէրուգինոզայի, Կլեբսիելլա պնևմոնիայի, սալմոնելաների, շիգելաների, Աերոբակտեր աէրոգենեսի, դիֆթերիայի կորինեբակտերիայի և Հեմոֆիլուս ինֆլուենցայի նկատմամբ։ Գրամ-դրական աէրոբ միկրոօրգանիզմները դիմացկուն են կոլիստինի նկատմամբ։

Կոլիստինի մանրէասպան ազդեցության մեխանիզմը կապված է մանրէային բջջի թաղանթի ֆոսֆոլիպիդային կառուցվածքի խախտման հետ, որի հետևանքով առաջանում է բջջաթաղանթի վնասում և միկրոօրգանիզմի մահ։

Բերանացի ընդունման դեպքում կոլիստինը գործնականում չի ներծծվում ստամոքս-աղիքային տրակտից, ուստի համակարգային ազդեցությունը և օրգաններում ու հյուսվածքներում կուտակումը գործնականում բացակայում են։ Այն օրգանիզմից հիմնականում անփոփոխ ձևով արտազատվում է կղանքի միջոցով։

Օրգանիզմի վրա ունեցած ազդեցության աստիճանի համաձայն՝ Մագկոլիստինը դասակարգվում է որպես չափավոր վտանգավոր նյութ՝ վտանգավորության 3-րդ դաս, համաձայն ԳՕՍՏ 12.1.007-ի։

ԿԻՐԱՌՄԱՆ ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐԸ

Մագկոլիստինը նշանակվում է խոզերին և թռչուններին կոլիբակտերիոզի, սալմոնելոզի և այլ ստամոքս-աղիքային հիվանդությունների բուժման համար, որոնք առաջացել են պոլիպեպտիդային հակաբիոտիկների նկատմամբ զգայուն գրամ-բացասական միկրոօրգանիզմներով։

ՀԱԿԱՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐԸ

Մագկոլիստինի կիրառման հակացուցումներն են դեղամիջոցի բաղադրիչների նկատմամբ անհատական գերզգայունությունը և երիկամային անբավարարությունը։

ՆԱԽԱԶԳՈՒՇԱԿԱՆ ՄԻՋՈՑՆԵՐԸ

Մագկոլիստինի հետ աշխատելիս անհրաժեշտ է պահպանել անձնական հիգիենայի և դեղամիջոցների հետ աշխատելու անվտանգության ընդհանուր կանոնները։ Աշխատանքն ավարտելուց հետո անհրաժեշտ է ձեռքերը լվանալ տաք ջրով և օճառով։ Դեղամիջոցի բաղադրիչների նկատմամբ գերզգայունություն ունեցող անձինք պետք է խուսափեն Մագկոլիստինի հետ անմիջական շփումից։ Դեղամիջոցի հետ աշխատելիս չի թույլատրվում խմել, ծխել կամ ուտել։

Դեղամիջոց պարունակող տարաները չպետք է օգտագործվեն կենցաղային նպատակներով և ենթակա են հեռացման սահմանված կարգով։ Մաշկի կամ աչքերի լորձաթաղանթների հետ պատահական շփման դեպքում անհրաժեշտ է լվանալ դրանք մեծ քանակությամբ ջրով։ Ալերգիկ ռեակցիայի առաջացման կամ դեղամիջոցը պատահաբար կուլ տալու դեպքում անհրաժեշտ է անհապաղ դիմել բժշկի՝ ներկայացնելով օգտագործման հրահանգը կամ դեղամիջոցի պիտակը։

ԿԻՐԱՌՈՒՄԸ ՀՂԻ ԵՎ ԿՐԾՔՈՎ ԿԵՐԱԿՐՈՂ ԿԵՆԴԱՆԻՆԵՐԻ ՄՈՏ

Հղի և կրծքով կերակրող կենդանիների մոտ դեղամիջոցի կիրառման հակացուցումներ կամ հատուկ սահմանափակումներ չեն հայտնաբերվել։

ԿԻՐԱՌՄԱՆ ԵՎ ԴԵՂԱՉԱՓՄԱՆ ԿԱՐԳԸ

Մագկոլիստինը կենդանիներին տրվում է անհատապես կամ խմբերով՝ խմելու ջրի կամ կաթի միջոցով, 3–5 օրվա ընթացքում։

Խոզերին՝ 50 000 ՄՄ կոլիստին՝ կենդանու մարմնի զանգվածի 1 կգ-ի հաշվով, որը համապատասխանում է 0,25 մլ դեղամիջոցի՝ մարմնի զանգվածի 10 կգ-ի հաշվով, օրական երկու անգամ՝ 12-ժամյա ընդմիջումներով, կամ օրական մեկ անգամ՝ 100 000 ՄՄ կոլիստին՝ մարմնի զանգվածի 1 կգ-ի հաշվով, որը համապատասխանում է 0,5 մլ դեղամիջոցի՝ մարմնի զանգվածի 10 կգ-ի հաշվով։

Հավերին, բուծման համար նախատեսված թռչուններին, փոխարինող հավերին, ձվադրող հավերին և հնդկահավերին՝ օրական 75 000 ՄՄ կոլիստին՝ թռչնի մարմնի զանգվածի 1 կգ-ի հաշվով, որը համապատասխանում է 0,37 մլ դեղամիջոցի՝ մարմնի զանգվածի 10 կգ-ի հաշվով, կամ 0,25 մլ դեղամիջոց՝ 1 լիտր խմելու ջրի հաշվով։

Խմբային կիրառման դեպքում կենդանիները պետք է ստանան միայն դեղամիջոց պարունակող ջուր։ Դեղամիջոցի լուծույթը պատրաստել ամեն օր՝ տվյալ օրվա օգտագործման համար անհրաժեշտ քանակությամբ։

ԿՈՂՄՆԱԿԻ ԱԶԴԵՑՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԸ

Մագկոլիստինը սույն հրահանգին համապատասխան կիրառելիս կողմնակի ազդեցություններ և բարդություններ, որպես կանոն, չեն դիտվում։ Կենդանիների մոտ անհատական գերզգայունության կամ ալերգիկ ռեակցիայի առաջացման դեպքում դադարեցնել դեղամիջոցի կիրառումը և նշանակել հակահիստամինային դեղամիջոցներ ու ախտանշանային բուժում։

ՉԱՓԻՑ ԱՎԵԼԻ ԴԵՂԱՉԱՓԸ

Չափից ավելի դեղաչափի դեպքում կենդանու մոտ կարող են դիտվել ընկճվածություն և կերի ընդունման նվազում կամ հրաժարում կերից։ Նման դեպքերում կիրառել դեղամիջոցը օրգանիզմից հեռացնելու ընդհանուր միջոցառումներ և իրականացնել ախտանշանային բուժում։

ՓՈԽԱԶԴԵՑՈՒԹՅՈՒՆԸ ԱՅԼ ԴԵՂԱՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ՀԵՏ

Մագկոլիստինը չպետք է կիրառել միաժամանակ ամպիցիլինի, ցեֆալոսպորինների և ամինոգլիկոզիդային հակաբիոտիկների հետ՝ երիկամների վրա թունավոր ազդեցության հնարավոր ուժեղացման պատճառով։

ՀԱՏՈՒԿ ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ

Դեղամիջոցի առաջին կիրառման կամ կիրառման դադարեցման ժամանակ դրա ազդեցության էական փոփոխություններ չեն արձանագրվել։

Անհրաժեշտ է խուսափել դեղաչափերի բաց թողնելուց, քանի որ դա կարող է նվազեցնել բուժման արդյունավետությունը։ Եթե դեղաչափը բաց է թողնվել, դեղամիջոցի կիրառումը վերսկսել հնարավորինս շուտ՝ նույն դեղաչափով և նույն ժամանակացույցով։

ՄՍԻ ԵՎ ՁՎԻ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՍՊԱՍՄԱՆ ԺԱՄԿԵՏԸ

Խոզերի և թռչունների մորթը մսի համար թույլատրվում է Մագկոլիստինի վերջին կիրառությունից ոչ շուտ, քան 48 ժամ անց։ Մինչև այդ ժամկետի լրանալը մորթված կենդանիների միսը կարող է օգտագործվել մորթատու կենդանիներին կերակրելու համար։ Ձվադրող հավերի ձվերը կարող են օգտագործվել մարդու կողմից սննդի համար՝ առանց սահմանափակումների Մագկոլիստինի կիրառման ընթացքում։